[发明专利]利用双三元检测骨化三醇软胶囊含量的方法在审
| 申请号： | 201810874423.4 | 申请日： | 2018-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN110794065A | 公开（公告）日： | 2020-02-14 |
| 发明（设计）人： | 沙薇;马宗普;梁建华 | 申请（专利权）人： | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 451162 河*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明涉及药品技术领域，尤其涉及一种检测骨化三醇软胶囊含量的测定方法。本发明的发明名称为利用双三元高效液相色谱法检测骨化三醇软胶囊含量的方法，使用高效液相色谱分析仪进行测定，分别测定供试品与对照品的峰面积，外标法计算样品的含量。本方法提高了样品测定的灵敏度，样品为定量限的2000倍以上，准确度有明显的提高，准确、灵敏、耐用性均较好，为药品的检测提供了可靠的含量数据，便于指导骨化三醇软胶囊的生产和质量考察，以及指导临床上用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 骨化三醇 软胶囊 高效液相色谱法检测 高效液相色谱分析仪 药品技术领域 准确度 含量数据 样品测定 用药安全 质量考察 对照品 供试品 灵敏度 耐用性 外标法 种检测 灵敏 检测 生产 | ||
【主权项】：
1.一种利用双三元泵在线检测骨化三醇软胶囊药物含量的方法，其特征在于：它包括以下步骤：/n（a）供试品的制备：取骨化三醇软胶囊适量，加稀释剂稀释后作为供试品溶液；/n（b）对照品溶液的制备：取骨化三醇对照品适量，加稀释剂稀释后作为对照品溶液；/n（c）利用双三元高效液相色谱法，进行二维色谱柱分离，通过多波长紫外检测器或二极管阵列检测器测定，用外标法计算待测溶液中骨化三醇的含量；/n采用C18 二维色谱柱测定；/n第一维色谱柱为富集柱C18 柱，内径为4.6mm，柱长为100mm，填料粒径为5μm，第二维色谱柱为分析柱C18 柱，内径为4.6mm，柱长为250mm，填料粒径为5μm ；高效液相色谱分析仪包括：双三元泵、在线过滤器、富集柱和分析柱；供试品溶液和供试品溶液分别通过双三元泵依次进入在线过滤器、富集柱和分析柱。/n
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