[发明专利]一种中药解毒颗粒的检测方法在审

专利信息
申请号: 201810620640.0 申请日: 2018-06-15
公开(公告)号: CN108414668A 公开(公告)日: 2018-08-17
发明(设计)人: 钟茂团;任红;古莉;何德中 申请(专利权)人: 四川逢春制药有限公司
主分类号: G01N30/90 分类号: G01N30/90;G01N30/94;G01N30/02
代理公司: 成都蓉信三星专利事务所(普通合伙) 51106 代理人: 刘克勤
地址: 618100 四川*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明涉及一种中药解毒颗粒的检测方法,包括性状、鉴别、含量测定项目,其中,鉴别包括芫花、荆芥、连翘的薄层色谱鉴别,含量测定是金银花中绿原酸的含量测定,本发明针对该中药制剂常规标准的检测方法无法对其有效成分进行相应的检测,以及无法监测药品中是否有伪品芫花的混入而进行的,本发明制定了科学合理、切实可行的成分鉴别和含量测定方法,保证了药品的临床疗效,另一方面,金银花的伪品芫花也能有效的检测,避免了有毒有害的成分危害患者的健康。
搜索关键词: 含量测定 检测 芫花 金银花 解毒颗粒 伪品 鉴别 薄层色谱鉴别 含量测定项目 中药 常规标准 成分鉴别 临床疗效 中药制剂 绿原酸 混入 荆芥 连翘 性状 监测 健康 保证 制定
【主权项】:
1.一种中药解毒颗粒的检测方法,该检测方法包括鉴别及含量测定,其特征在于:(1)芫花的薄层鉴别:取本品研细,加甲醇,超声处理,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇使溶解,作为供试品溶液,另取芫花素对照品,加甲醇制成对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以体积比计的甲苯∶乙酸乙酯∶甲酸=7~9∶3~5∶0.1~0.3为展开剂,展开,取出晾干,置紫外灯下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显相同颜色的荧光斑点;(2)荆芥的薄层鉴别:取本品研细,加石油醚,密塞,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液,另取荆芥对照药材,加石油醚,密塞,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至1ml,作为对照药材溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以体积比计的环己烷∶乙酸乙酯=16~18∶2~4为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,热至斑点显色清晰,供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;(3)连翘的薄层鉴别:取本品,研细,加乙醇,加热回流,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液,另取连翘对照药材,加水,置水浴中浸渍,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以体积比计的二氯甲烷∶甲醇=24~26∶0.5~1.5为展开剂,展开,取出,晾干,喷以体积比计的醋酐∶硫酸=20∶1溶液,加热至斑点显色清晰,放冷,置紫外光灯下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;(4)金银花的含量测定:色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以体积比计的乙腈∶0.3%磷酸溶液=8~10∶89~93为流动相,检测波长为327nm,理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000;对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成溶液,即得;供试品溶液的制备取本品,研细,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇,超声处理,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,即得;测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得。
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