[发明专利]一种头孢克肟的质量控制方法有效
| 申请号： | 201810509889.4 | 申请日： | 2018-05-24 |
| 公开（公告）号： | CN108956803B | 公开（公告）日： | 2021-05-07 |
| 发明（设计）人： | 程志伟;赵用强 | 申请（专利权）人： | 广东华南药业集团有限公司;广东先强药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京市广友专利事务所有限责任公司 11237 | 代理人： | 滕胜利 |
| 地址： | 523325 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种头孢克肟的质量控制方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：流动相：A相：四丁基氢氧化铵水溶液(pH 6.5):乙腈＝50:50，B相：四丁基氢氧化铵水溶液(pH 6.5):乙腈＝85:15，柱温：0‑50℃，进样量：5‑25μL，进样浓度：0.0005‑2mg/mL，流速：0.8‑1.5mL/min，检测波长：254nm。本发明的方法可以实现对现有技术无法检测到的未知杂质的有效分离和定量检测，并且检测效率和检测准确度均高于现有技术，该方法具有较高的普适性，可以广泛用于不同来源的头孢克肟原料药及其对应制剂的质量检测。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种头孢克肟的质量控制方法，其特征在于，所述头孢克肟的质量控制方法采用高效液相法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：流动相：A相：四丁基氢氧化铵水溶液(pH6.5)：乙腈＝50:50B相：四丁基氢氧化铵水溶液(pH6.5)：乙腈＝85:15柱温：0～50℃进样量：5～25μL进样浓度：0.0005～2mg/mL流速：0.8～1.5mL/min检测波长：254nm所述头孢克肟的质量控制方法包含以下步骤：1)、配制样品溶液；2)、进样；3)、采用梯度洗脱法洗脱，梯度设置如下：![]()
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