[发明专利]一种含有盐酸头孢卡品酯的药物组合物

摘要

本发明公开了一种含有盐酸头孢卡品酯的药物组合物，通过在组合物中加入乙酰舒泛钾作为凝胶抑制剂，有效抑制其固体制剂在水性溶液中胶凝的现象，有效提高了固体制剂的溶出性能，进而提高了生物利用度。并且利用乙酰舒泛钾具有甜味的性质，解决了颗粒制剂的苦味问题。通过干法制粒工艺，避免了水分，高温等不良因素的引入，配合制剂处方，解决了原料药分子中酯键，酰胺键，内酰胺键及伯胺基的水解或氧化降解问题。试验证明，效果良好。

主权项

1.一种含有盐酸头孢卡品酯的药物组合物，由主药盐酸头孢卡品酯，凝胶抑制剂，崩解剂，润滑剂，助流剂，填充剂组成，单位制剂处方组成如下：原辅料用量盐酸头孢卡品酯，以头孢卡品计75mg‑100mg甘露醇32.11mg‑42.81mg乙酰舒泛钾3.0mg‑4.0mg低取代羟丙纤维素7.5mg‑10.0mg胶态二氧化硅3.0mg‑4.0mg硬脂酸镁1.5mg‑2.0mg制备工艺如下：1)取盐酸头孢卡品酯原料药粉碎，过200目筛，备用；2)取填充剂甘露醇，50％处方量崩解剂低取代羟丙纤维素，过筛，备用；3)取处方量盐酸头孢卡品酯，填充剂甘露醇及50％处方量崩解剂低取代羟丙纤维素，混合均匀，干法制粒，并整粒，得载药盐酸头孢卡品酯颗粒；4)取载药盐酸头孢卡品酯颗粒，余下50％处方量崩解剂低取代羟丙纤维素，凝胶抑制剂乙酰舒泛钾，助流剂胶态二氧化硅，润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，得含有盐酸头孢卡品酯的药物组合物。