[发明专利]一种肠溶植物胶囊

摘要

本发明公开了一种肠溶植物胶囊，其至少具有一层基体层和一层抗酸解层，所述的基体层包含羟丙甲基纤维素或其衍生物中的一种或多种，所述的抗酸解层设置于基体层的内侧，所述的抗酸解层中含有第一抗酸解剂，所述的第一抗酸解剂是聚酯类聚合物。本发明的肠溶植物胶囊在胃液中不会因为胶囊基材层的溶解而破裂，保证胶囊内容物不会流失到胃液中而被污染或失去药效。同时，由于基材层在胃液的溶解，使得胶囊在肠道中溶解的更加迅速，有助于加快药物的释放速率，见效快，适用于装填不适合在胃液中释放的物质。 1

主权项

1.一种肠溶植物胶囊，其特征在于，至少具有一层基体层和一层抗酸解层，所述的基体层包含羟丙甲基纤维素或羟丙甲基纤维素的衍生物中的一种或多种，所述的抗酸解层设置于基体层的内侧，所述的抗酸解层中含有第一抗酸解剂，所述的第一抗酸解剂是聚酯类聚合物。

2.根据权利要求1所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的第一抗酸解剂是二元羧酸‑二元醇‑三元醇共聚物或羟基羧酸‑二元醇‑三元醇共聚物中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的第一抗酸解剂是乳酸‑癸二酸‑丙三醇共聚物、丁二酸‑乙二醇‑丙三醇共聚物、己二酸‑乙二醇‑丙三醇共聚物或1‑羟基乙酸‑乙二醇‑丙三醇中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的第一抗酸解剂是乳酸‑癸二酸‑丙三醇共聚物和丁二酸‑乙二醇‑丙三醇共聚物的混合物，且乳酸‑癸二酸‑丙三醇共聚物与丁二酸‑乙二醇‑丙三醇共聚物的质量比为8/2～6/4。

5.根据权利要求1所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的第一抗酸解剂占抗酸解层质量的60～95％。

6.根据权利要求1所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的基体层还包含第二抗酸解剂，所述的第二抗酸解剂是丙烯酸类聚合物、聚酯类聚合物、聚醚类聚合物或羟丙甲基纤维素的衍生物中的一种或多种，且第二抗酸解剂占基体层质量的5～15％。

7.根据权利要求6所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的第二抗酸解剂是丙烯酸‑甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯‑甲基丙烯酸共聚物、丙烯酸甲酯‑丙烯酸乙酯共聚物、丙烯酸‑甲基丙烯酸‑聚乳酸接枝共聚物、聚乙二醇‑聚乳酸‑聚赖氨酸共聚物、聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸‑聚乙二醇共聚物、聚乙二醇‑聚丙二醇共聚物、羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯或羟丙甲基纤维素琥珀酸酯中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的抗酸解层的质量占肠溶胶囊总质量的5％～20％。

9.根据权利要求1～8任一项所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，装有乳糖内容物的所述肠溶植物胶囊，以人工胃液为释放介质，30分钟时乳糖的溶出度<5％；以人工肠液为释放介质，30分钟时乳糖的溶出度>90％。

10.根据权利要求9所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，装有乳糖内容物的所述肠溶植物胶囊，以人工肠液为释放介质，15分钟时乳糖内容物的溶出度>90％。