[发明专利]马来酸曲美布汀分散片及其制备方法有效
申请号: | 201810004619.8 | 申请日: | 2018-01-03 |
公开(公告)号: | CN108078936B | 公开(公告)日: | 2019-12-27 |
发明(设计)人: | 伊骏;李欣;严立勇;徐成苗;蒋震山;杨国栋;方南平 | 申请(专利权)人: | 浙江昂利康制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/24;A61K47/04;A61K47/02;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61P1/14;A61P1/08;A61P1/00;A61P1/10;A61P1/12 |
代理公司: | 33277 绍兴市知衡专利代理事务所(普通合伙) | 代理人: | 张媛 |
地址: | 312400 浙江省*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明涉及一种马来酸曲美布汀分散片及其制备方法,属于以所用非有效成分为特征的医用配置品技术领域。由马来酸曲美布汀、辅料和用于调整片剂整体均匀性和分散性的助剂构成,辅料、助剂均以马来酸曲美布汀为基准进行添加,辅料由乳糖、淀粉、羟丙甲纤维素E5构成。将本申请应用于胃肠道功能紊乱制剂的加工,具有不同体外环境下释放性能稳定、生物利用度高等优点。 | ||
搜索关键词: | 马来酸曲美布汀 分散片 制备 胃肠道功能紊乱 乳糖 羟丙甲纤维素 生物利用度 分散性 均匀性 配置品 体外 淀粉 释放 申请 加工 应用 | ||
【主权项】:
1.马来酸曲美布汀分散片,其特征在于,由马来酸曲美布汀、辅料和用于调整片剂整体均匀性和分散性的助剂构成,辅料、助剂均以马来酸曲美布汀为基准进行添加,辅料由乳糖、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素E5、酒石酸构成,助剂由润滑剂、崩解剂和助流剂构成,每100g马来酸曲美布汀中添加如下质量的各组分:/n乳糖 (50-70)g,/n预胶化淀粉 (10-30)g,/n酒石酸 (15-20)g,/n羟丙甲纤维素E5 (6-18)g,/n崩解剂 (10-20)g,/n润滑剂 (1-3)g,/n助流剂 (2-5)g;/n所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠;所述的助流剂为胶态二氧化硅。/n
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