[发明专利]确定CAR-T细胞给药的方法在审
| 申请号： | 201780085433.3 | 申请日： | 2017-12-01 |
| 公开（公告）号： | CN110290807A | 公开（公告）日： | 2019-09-27 |
| 发明（设计）人： | H·李;T·艾伯森;M·D·黑佩尔;C·L·萨瑟兰 | 申请（专利权）人： | 朱诺治疗学股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K39/44;A61K39/00 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 美国华*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明提供了确定用重组受体例如T细胞受体(TCR)或嵌合抗原受体(CAR)工程化的细胞的给药的方法。在一些实施方案中，所述方法包括通过在给予时发生毒性的风险的估计概率和对所述工程化细胞的反应的估计概率来确定给药的治疗范围。 | ||
| 搜索关键词： | 给药 工程化 细胞 嵌合抗原 概率 治疗 | ||
【主权项】：
1.一种治疗方法，所述方法包括：(a)向患有疾病或病症的受试者给予一定剂量的基因工程化细胞以便治疗所述疾病或病症，所述基因工程化细胞包含表达嵌合抗原受体(CAR)的T细胞；(b)在给予所述剂量的基因工程化细胞后，监测所述受试者的血液中的CAR+T细胞以评估所述细胞是否在治疗范围内，并且(c)如果所述基因工程化细胞不在所述治疗范围内，则向所述受试者给予能够在所述受试者中调节任选地增加或减少CAR+T细胞扩增或增殖的药剂，其中所述治疗范围是：(i)基于先前用所述基因工程化细胞治疗的一个或多个受试者的血液中的峰值CD3+CAR+T细胞或其CD8+CAR+T细胞子集的范围，所述范围与大于或大于约65％的估计反应概率和小于或约30％的估计毒性概率相关；或者(ii)在给予所述基因工程化细胞之后，血液中的在或在约10个细胞/微升与500个细胞/微升之间的峰值CD3+CAR+T细胞；或者(iii)在给予所述基因工程化细胞之后，血液中的在或在约2个细胞/微升与200个细胞/微升之间的峰值CD8+CAR+T细胞。
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