[发明专利]用于治疗疼痛的塞来昔布口服组合物在审
| 申请号： | 201780046265.7 | 申请日： | 2017-05-26 |
| 公开（公告）号： | CN109496151A | 公开（公告）日： | 2019-03-19 |
| 发明（设计）人： | S·穆尼亚尔;A·巴赫蒂;B·K·帕德西;S·瓦卡达;R·S·拉古万施 | 申请（专利权）人： | 雷迪博士实验室有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/415 | 分类号： | A61K31/415;A61K47/10;A61K47/14;A61K9/00;A61K9/08;A61K9/10;A61K47/44;A61P29/00;A61P25/06 |
| 代理公司： | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人： | 刘鸿林;张晓威 |
| 地址： | 印度海*** | 国省代码： | 印度;IN |
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| 摘要： | 本发明涉及塞来昔布或其药学上可接受的盐的稳定的口服液体药物组合物。在以50rpm的速度搅拌下经受pH为2.0、温度为37℃±0.5℃的禁食状态模拟胃液(FaSSGF)时，存在于如本文所述的组合物中的塞来昔布至少60分钟不显示任何沉淀。本申请还涉及制备所述塞来昔布组合物的方法和使用所述塞来昔布组合物的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 塞来昔布 口服液体药物 口服组合物 禁食 速度搅拌 状态模拟 可接受 胃液 制备 沉淀 疼痛 治疗 申请 | ||
【主权项】：
1.为患有疼痛的人类个体提供疼痛消除的方法，所述方法包括向所述个体给药包含治疗有效量的塞来昔布和至少一种药学上可接受的赋形剂的稳定的口服液体药物组合物，从而在给药后2小时为所述个体提供疼痛消除，其中所述组合物在口服给药至禁食条件下的人类个体时提供以下药代动力学参数中的至少一个：h)约10ng.h/mL至约80ng.h/mL的AUC(0‑15min)；i)约80ng.h/mL至约400ng.h/mL的AUC(0‑30min)；j)约400ng.h/mL至约1500ng.h/mL的AUC(0‑1hr)；k)约1000ng.h/mL至约4000ng.h/mL的AUC(0‑2hr)；l)至少约2000ng.h/mL的AUC(0‑t)；m)至少约2000ng.h/mL的AUC(0‑∞)；以及n)不超过8分钟的Tlag。
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