[发明专利]一种法罗培南杂质的检测方法有效
| 申请号： | 201710584245.7 | 申请日： | 2017-07-18 |
| 公开（公告）号： | CN107576734B | 公开（公告）日： | 2020-04-14 |
| 发明（设计）人： | 王崇益;王玲;陈晨;嵇利娟;汪玥言 | 申请（专利权）人： | 江苏正大清江制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 223001*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种法罗培南杂质的检测方法，它包括如下步骤：高效液相色谱仪的固定相为100%多孔渗水石墨，流动相10mmol/l甲酸铵水溶液‑甲醇=45:55～55:45，柱温为30℃～40℃，检测波长为218nm～222nm。吸取对照品溶液、供试品溶液、空白溶液各20µl注入液相色谱仪，记录色谱图。计算对照品溶液浓度的值为X与相应峰面积值为Y，进行线性拟合，得出线性回归方程，中间体C的线性范围为0.38~5.25μg/ml，法罗培南的线性范围为0.38~28.92μg/ml。本发明应用高效液相色谱法分离法罗培南中前一步的中间体C，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，通过检测法罗培南中中间体C的含量，能够更好控制法罗培南的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 法罗培南 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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