[发明专利]一种那格列奈手性异构体色谱分析方法在审
| 申请号： | 201710468269.6 | 申请日： | 2017-06-20 |
| 公开（公告）号： | CN109100430A | 公开（公告）日： | 2018-12-28 |
| 发明（设计）人： | 黄华辉;谭素心 | 申请（专利权）人： | 珠海同益制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 519100 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明为解决技术问题所采用的技术方案：采用手性色谱柱（Lux 5μCellulose‑3，250mm×4.6mm），检测波长为258nm，柱温30℃，以正己烷‑乙醇‑三氟乙酸（97:3:0.05）为流动相，流速为每分钟1.0ml。顺式异构体与那格列奈峰的分离度应大于1.0。（当顺式异构体与那格列奈峰的分离度大于1.0时，L‑异构体与那格列奈峰的分离度约为3.0左右，顺式异构体于那格列奈峰前面出峰、L异构体在那格列奈峰后面出峰，异构体出峰不受主峰影响，检测限不大于4ng，可检出0.02%以上异构体）。 | ||
| 搜索关键词： | 那格列奈 异构体 顺式异构体 分离度 手性色谱柱 手性异构体 三氟乙酸 色谱分析 流动相 正己烷 波长 检测 检出 乙醇 柱温 主峰 | ||
【主权项】：
1.本发明涉及的一种那格列奈片剂中那格列奈异构体分析方法，其特征在于与中国药典、美国药典、欧州药典不同的色谱方法：采用手性色谱柱（Lux 5μ Cellulose‑3，250mm×4.6mm），检测波长为258nm，柱温30℃，以正己烷‑乙醇‑三氟乙酸（97 :3 : 0.05）为流动相，流速为每分钟1.0ml。
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