[发明专利]尿液有形成分分析仪用质控物/控制物质及其制备方法

摘要

本发明公开了一种尿液有形成分分析仪用质控物/控制物质的制备方法，包括红细胞模拟物的制备，白细胞模拟物的制备，管型细胞模拟物的制备，质控物的制备；再将这几种模拟物单独或任意组合成所需的质控物/控制物质，所得质控物/控制物质可以用于尿液有形成分分析仪或血细胞分析仪等。本发明方法通过对细胞处理、处理液配方改进，制得质控物/控制物质，可弥补国内质控物的缺失的不足。

主权项

尿液有形成分分析仪用质控物/控制物质的制备方法，包括(1)红细胞模拟物的制备，(2)白细胞模拟物的制备及，(3)管型细胞模拟物的制备，（4）质控物的制备，其特征在于：(1)所述红细胞模拟物的制备方法，包括如下步骤：A)用抗凝剂收取动物血液；B)采用离心的方法分离、收取红细胞备用；C)将所得红细胞用细胞处理液进行处理，细胞与细胞处理液的比例为1:1～1:50，处理时间为4～120小时；细胞处理液的主要成分包括：醛类试剂0.5～10%，非离子型去垢剂0.001～4%；D)用细胞处理液对细胞处理完后，进行清洗，得到尿液有形成分分析仪用质控物红细胞模拟物，加入储存液中备用；(2)所述白细胞模拟物的制备方法，包括如下步骤,E) 用抗凝剂收取动物血液；F)采用静置或离心的方法分离、收取白细胞备用；G)将所得白细胞用溶血剂进行处理，白细胞与溶血剂的比例为1:1～1:20，处理时间为1～60分钟，离心收取白细胞备用；H)将所得白细胞用细胞处理液进行处理，细胞与细胞处理液的比例为1:1～1:50，处理时间为4～120小时；细胞处理液的主要成分包括：醛类试剂0.5～10%，非离子型去垢剂0.001～4%；I)用细胞处理液对细胞处理完后，进行清洗，得到尿液有形成分分析仪用质控物白细胞模拟物，加入储存液中备用； (3) 所述管型细胞模拟物的制备方法，包括如下步骤,J) 收集或培养类似管型细胞的物质；K)将类似管型细胞的物质用细胞处理液进行处理，细胞与细胞处理液的比例为1:1～1:50，处理时间为4～120小时；细胞处理液的主要成分包括：醛类试剂0.5～10%；L) 用细胞处理液对细胞处理完后，进行清洗，得到尿液有形成分分析仪用质控物管型细胞模拟物，加入储存液中备用；所述质控物的制备：M）将上述制备好的红细胞模拟物、白细胞模拟物、管型细胞模拟物按照测试需求比例混合在一起，即得包含红细胞、白细胞、管型细胞的尿液有形成分分析仪用质控物；N）将上述制备好的红细胞模拟物、白细胞模拟物按照测试需求比例混合在一起，即得包含红细胞、白细胞的尿液有形成分分析仪用质控物；此质控物可以用于尿液有形成分分析仪或血细胞分析仪；O）将上述制备好的红细胞模拟物、白细胞模拟物、管型细胞模拟物单独或任意搭配后制作成测试需求浓度的质控物，用在不同的仪器上，包括尿液有形成分分析仪或血细胞分析仪。