[发明专利]一种检测阿尔茨海默病外周血蛋白标志物的诊断试剂盒及其检测方法

摘要

本发明涉及一种检测阿尔茨海默病外周血蛋白标志物的诊断试剂盒及其检测方法，属于体外诊断检测技术领域。该检测法的特征是能够一次性检测同一个样品中的多种蛋白标志物，即通过液相芯片的制备，形成“生物素标记的检测抗体‑阿尔茨海默病蛋白标志物‑捕获抗体‑微球”的四联复合体，将四联复合体与链霉亲和素‑藻红蛋白结合后，可检测出不同微球的荧光信号，从而确定待检测样品中各种阿尔茨海默病相关蛋白标志物的存在及含量。本发明还公开了该诊断试剂盒的组成成分。本发明所述的方法及试剂盒具有高灵敏度、高通量性、检测快速、准确等优点，能够对多种阿尔茨海默病相关蛋白标志物同时进行定性和定量检测。

主权项

1.一种检测阿尔茨海默病外周血蛋白标志物的诊断试剂盒，其特征是组成如下：（1）偶联抗体的微球：含有分别偶联了不同捕获抗体的9种微球，分别是：偶联了补体C4捕获抗体的微球，偶联了血清淀粉样蛋白P捕获抗体的微球，偶联了脑源性神经营养因子捕获抗体的微球，偶联了组织蛋白酶D捕获抗体的微球，偶联了可溶性神经细胞粘附分子捕获抗体的微球，偶联了I型纤溶酶原激活物抑制因子捕获抗体的微球，偶联了血管紧张肽原捕获抗体的微球，偶联了骨桥蛋白捕获抗体的微球，偶联了可溶性超氧化物歧化酶2捕获抗体的微球，每种捕获抗体分别抗一种阿尔茨海默病相关蛋白标志物并且偶联于不同编号的微球，形成“抗体‑微球”的二联复合体；（2）生物素标记的检测抗体：含有生物素标记的补体C4检测抗体，生物素标记的血清淀粉样蛋白P检测抗体，生物素标记的脑源性神经营养因子检测抗体，生物素标记的组织蛋白酶D检测抗体，生物素标记的可溶性神经细胞粘附分子检测抗体，生物素标记的I型纤溶酶原激活物抑制因子检测抗体，生物素标记的血管紧张肽原检测抗体，生物素标记的骨桥蛋白检测抗体，生物素标记的可溶性超氧化物歧化酶2检测抗体，其中所述的每一种检测抗体分别抗一种相应的阿尔茨海默病相关蛋白标志物且对应于捕获抗体，并与捕获抗体分别结合于该蛋白标志物的不同抗原表位；（3）链霉亲和素‑藻红蛋白：其中链霉亲和素能与生物素特异性结合，形成带藻红蛋白荧光素标记的检测抗体；（4）标准品：包含各种阿尔茨海默病相关蛋白标志物的标准品；（5）质控品：包含阳性对照和阴性对照。