[发明专利]一种依诺肝素钠生产方法

摘要

本发明涉及一种依诺肝素钠的生产方法，从原始物料开始（大分子肝素钠）进行特定条件的工艺处理，并选择合适的溶剂，可以得到满足欧洲药典标准的依诺肝素钠成品，且环境污染小，收率高，并能高效完美的控制最终所得成品的分子量和效价。

主权项

一种依诺肝素钠生产方法，其特征在于包括以下步骤：（1）肝素钠预处理：对肝素钠进行洗脱处理得到肝素钠精品；（2）肝素苄索氯铵盐制备：向步骤（1）得到的肝素钠精品中加入水中溶解得到肝素钠水溶液，加入苄索氯铵水溶液，反应一段时间后进行过滤和烘干得到肝素苄索氯铵盐；（3）肝素苄基酯制备：将步骤（2）得到的肝素苄索氯铵盐加入二氯甲烷，再加入氯化苄，反应后用乙醇搅拌沉淀，过滤洗涤干燥；（4）肝素苄基酯降解：将步骤（3）得到的肝素苄基酯溶解于水中，加入相对于氢氧化钠水溶液进行反应，加入乙醇沉淀；（5）脱色以及冷冻干燥：将步骤（4）得到的产物利用活性炭脱色之后，再利用双氧水脱色得到的溶液利用乙醇沉淀，分离沉淀，冷冻干燥即得成品。