[发明专利]奥拉酰胺口腔崩解制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710250349.4 申请日: 2017-04-17
公开(公告)号: CN108721229A 公开(公告)日: 2018-11-02
发明(设计)人: 叶雷 申请(专利权)人: 重庆润泽医药有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K9/16;A61K31/4015;A61K47/38;A61P25/28;A61P9/10
代理公司: 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 代理人: 高彬
地址: 400042*** 国省代码: 重庆;50
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摘要: 发明提供了一种含奥拉酰胺固体分散体的口腔崩解制剂,使用奥拉酰胺固体分散体为活性成分,辅以精心选择的辅料配比,经湿法制粒压片制备的口腔崩解制剂,通过物料粒径、温度、电荷等一系列参数的控制,有效的解决了由于奥拉酰胺处方用量大,且水溶性极好,吸湿性强,而造成的湿法制粒过程中物料容易成团,同时大部分物料粘在制粒锅壁上,造成颗粒不均匀的现象,制备的奥拉酰胺颗粒细小均匀,硬度适中,片重差异小。本发明制备方法简单,适合工业化生产。
搜索关键词: 奥拉酰胺 制备 口腔崩解制剂 固体分散体 吸湿性 湿法制粒压片 处方用量 辅料配比 湿法制粒 电荷 不均匀 制粒锅 成团 粒径
【主权项】:
1.含奥拉酰胺固体分散体的口腔崩解制剂,包括50~90%奥拉酰胺固体分散体、0~15%填充剂、5~22%崩解剂、2~10%粘合剂、1~3%矫味剂和0~5%润滑剂制得,以质量百分比计;其特征在于:所述奥拉酰胺固体分散体由1份奥拉酰胺化学原料药与2‑10份的羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯在适量无水乙醇中溶解,然后经喷雾干燥制得。
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