[发明专利]一种右旋奥拉酰胺口腔崩解制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201710249480.9 | 申请日： | 2017-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN108721225A | 公开（公告）日： | 2018-11-02 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4015;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/38;A61P25/08 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 周韶红 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种右旋奥拉酰胺口腔崩解制剂,使用右旋奥拉酰胺固体分散体为活性成分，辅以精心选择的辅料配比，经粉末直接压片制得。本发明含右旋奥拉酰胺固体分散体的口腔崩解制剂在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%条件下进行长期稳定性试验，分别在3月、6月、9月、12月、18月、36月六个时间点分别检测，样品性状、含量、有关物质均符合规定；稳定性研究样品口感较好，保质期长。本发明制备方法简单，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 奥拉酰胺 右旋 口腔崩解制剂 固体分散体 制备 长期稳定性试验 粉末直接压片 稳定性研究 辅料配比 样品性状 时间点 保质期 检测 | ||
【主权项】：
1.一种右旋奥拉酰胺口腔崩解制剂，包含45～85%右旋奥拉酰胺固体分散体、2～25%填充剂、3～25%崩解剂、0.5～2%矫味剂和0～5%润滑剂，以质量百分比计；所述右旋奥拉酰胺固体分散体由1份右旋奥拉酰胺化学原料药与2‑9份的Eudragit E100均匀溶解于10‑30份无水乙醇中，然后在进风温度为l25℃～148℃，出风温度75～88℃的喷雾干燥机中进行喷雾干燥制得。
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