[发明专利]一种抗结核的吡嗪酰胺药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201710036964.5 | 申请日： | 2017-01-17 |
| 公开（公告）号： | CN108309980B | 公开（公告）日： | 2019-12-13 |
| 发明（设计）人： | 刘学军;徐琳;李玉柱;牛国琴 | 申请（专利权）人： | 上海星泰医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4965 | 分类号： | A61K31/4965;A61K9/36;A61K9/48;A61K47/36;A61P31/06;A61K9/16 |
| 代理公司： | 31203 上海顺华专利代理有限责任公司 | 代理人： | 陆林辉 |
| 地址： | 201203 上海市浦东新区*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供一种抗结核的吡嗪酰胺药物组合物，其特征在于，所述药物组合物，由下列重量百分配比的成分组成：吡嗪酰胺1～95％；填充剂/粘合剂0～95％，崩解剂0～20％，润滑剂0.1～5％。本发明的吡嗪酰胺药物组合物是质量稳定的产品，舍弃常规冲浆或煮浆的方法将玉米淀粉糊化，制备粘合剂，消除导致质量不稳定的因素，并且直接加水制粒，调整玉米淀粉与预胶化淀粉的比例，达到较佳的粘合效果。本发明提供了制备方法，本发明方法简单易行，操作简化，产品质量可控，批间差异小，适合于工业化生产，有较大的应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 药物组合物 吡嗪酰胺 抗结核 制备 玉米淀粉糊 预胶化淀粉 制备粘合剂 操作简化 玉米淀粉 粘合效果 质量稳定 粘合剂 崩解剂 润滑剂 填充剂 冲浆 加水 可控 配比 制粒 煮浆 舍弃 应用 | ||
【主权项】：
1.一种抗结核的吡嗪酰胺药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列重量百分配比的成分组成：/n吡嗪酰胺15％～85％，填充剂/粘合剂10％～75％，崩解剂0.25％～10％，润滑剂0.2％～2％；所述填充剂/粘合剂为玉米淀粉和预胶化淀粉；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠；所述润滑剂为硬脂酸镁；通过下列方法制得：该方法包括下列步骤：/n(1)预先将吡嗪酰胺过80目筛，润滑剂过40目筛备用；/n(2)将过筛后的吡嗪酰胺与填充剂/粘合剂、崩解剂混合3min得到混合物，直接加水湿法制粒；/n(3)流化床干燥，使颗粒含水量2～4％；所述流化床干燥时的风量为40～120m
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