[发明专利]判别肝疾病的病态的方法

摘要

本发明在于提供一种非侵袭性且精度更高的判别非酒精性脂肪肝疾病等的肝疾病的病态的方法。一种判别非酒精性脂肪肝(NAFL)与非酒精性脂肪肝炎(NASH)的方法，该方法包括(1)测定从受试者采集的血液中所包含的标记分子的量的工序，(2)从基于同一组的上述标记分子的量算出的标准化分数求出指标值的工序，和(3)在上述指标值大于基准值时，判定为上述受试者可能患有NASH的工序。

主权项

一种判别非酒精性脂肪肝(NAFL)与非酒精性脂肪肝炎(NASH)的方法，其特征在于，包括：(1)测定从受试者采集的血液中所包含的标记分子的量的工序，测定的所述标记分子为：(A)选自由PROS1、CLU、ANG、APOC3、APOD、CFHR1、皮质醇、EGFR、HPN、IGFBP3、IL1B、IL23A、MET、MMP10、四连接素、TTR、VDBP和VEGFR－2组成的组1的至少2个标记分子，选自由VCAM1、HA、CTSD、COL4、COL4－7S、ALB、AFP、AXL、CCL19、CGB、CSF1、FAS、Mac－2bp、CA19－9、NRCAM、OPG、VWF和YKL－40组成的组2的至少2个标记分子，选自由AST、PSAT、LEP、ICAM1、CK－18、GSTA1、ALT、INSIVD、INSMAP、6Ckine、AGT、CRP、CXCL10、FABP4、G6PI、HSP－60、P3NP和睾酮组成的组3的至少2个标记分子，或者，选自由AREG、BDNF、CD40－L、EREG、FGF2、HBEGF、IGFBP2、MMP9、PAI－1、PDGFB、PLGF、SAP、TGFA、TGFB1、THBS1和VTN组成的组4的至少2个标记分子，或，(B)从选自所述组1、所述组2、所述组3和所述组4的2个组中的一个中选择的至少2个标记分子和从另一个中选择的至少2个标记分子，(2)从基于所述标记分子的量算出的标准化分数求出指标值的工序，基于同一组的所述标记分子的量的所述标准化分数由下述式1算出，[数1]式1中，M表示标准化分数，N表示标记分子的数，mi表示测得的各标记分子的量，mean(mi)表示预先确定的各标记分子的量的平均值，sd(mi)表示预先确定的各标记分子的标准偏差，mean(miNASH)表示患有NASH的患者中预先确定的各标记分子的量的平均值，mean(miNAFL)表示患有NAFL的患者中预先确定的各标记分子的量的平均值，所述标记分子为(A)时，所述指标值为所述标准化分数，所述标记分子为(B)时，所述指标值从2个组的标准化分数算出，以及(3)所述指标值大于基准值时，判定为所述受试者患有NASH或存在该可能性的工序。