[发明专利]一种舒血宁注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种银杏叶组合物，具体涉及一种舒血宁注射液及其制备方法。该注射液由银杏叶提取物制成，所述银杏叶提取物中总黄酮醇苷25‑40％，银杏内酯6.5‑16％，白果内酯3‑5％，银杏酸小于5ppm。本发明的方法有效去除了有害成分总银杏酸，降低了类过敏反应的发生。本发明制得的舒血宁注射液，成分比例明确，稳定性好，刺激性小，溶解度好，疗效稳定。

主权项

1.一种舒血宁注射液，其特征在于，所述注射液由银杏叶提取物制成，所述银杏叶提取物中总黄酮醇苷29‑40％，银杏内酯7‑16％，白果内酯3‑5％，银杏酸小于1ppm；所述银杏叶提取物的制备方法，包括以下步骤：(1)取银杏叶超微粉碎，用4‑6倍的50‑60％的乙醇，50‑60℃下浸泡0.5‑2h，回流提取0.5‑2h，收集提取液，滤渣用3‑5倍的50‑60％的乙醇、丙三醇和二氯甲烷组成的混合溶剂回流提取0.5‑1.5h，收集提取液；(2)合并提取液，用NaOH溶液调节pH为7.5‑8.0，静置12‑24h，过滤，加水定容至银杏叶量的5‑6倍体积；(3)加浓盐酸调节pH为4.5‑5.0，4500‑5000r/min离心；(4)离心液以1.6‑1.8BV/h过大孔吸附树脂柱；用1‑1.5BV的纯化水、1.5‑2BV的15％乙醇以3.0‑4.0BV/h的流速冲洗树脂，用5‑6BV的80％乙醇加入树脂柱内浸泡0.5‑1h，以1.3‑1.5BV/h的流速洗脱，收集洗脱液；(5)洗脱液经减压浓缩得浓缩液，浓缩液采用正丁醇、丙三醇和乙酸乙酯组成的萃取剂萃取，萃取次数为2‑3次；浓缩至4g/ml；(6)加入无水乙醇，使醇含量为85‑88％，加入NaOH溶液调节pH为7.3‑7.8，冷却静置24‑36h，上清液经0 .45μm的微孔滤膜精滤，浓缩，干燥，得银杏叶提取物；其中，所述混合溶剂中50‑60％的乙醇、丙三醇和二氯甲烷的体积比为5‑8：1：2；所述树脂为HPD450和S‑8，二者的质量比为2‑3：1；所述萃取剂中正丁醇、丙三醇和乙酸乙酯的体积比为4‑5：1：4‑5。