[发明专利]一种通过不良反应报告系统挖掘药物的潜在用途的方法

摘要

本发明首次提供了一种通过不良反应报告系统挖掘药物的新用途的方法，具体地，本发明提供了一种利用不良反应报告系统挖掘已知药物的新适应症的方法，上述方法通过预测在不良反应报告系统已被报道过的药物和疾病之间的关系，并且给出似然衡量，从而能够判断该药物被用于治疗该疾病的可能性。本发明中的预测算法可适用于大部分已知药物和已知人类疾病，不受药物种类和用途的限制。该方法对加速药物开发，降低药物开发成本有非常良好的应用前景。

主权项

1.一种通过不良反应报告系统挖掘药物潜在用途的方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)统计不良反应报告数据源中使用药物的报告数，以及产生不良反应的报告数；(2)通过经典贝叶斯几何平均(Empirical Bayes Geometric Mean，EBGM)统计方法，计算目标药物与目标疾病之间的EBGM值的X置信区间上限L_up，其中，所述的X为85％≤X≤100％；或通过关联性统计检验，计算目标药物与目标疾病之间的关联性统计量，从而判断药物是否可以用于治疗该疾病；当所述的步骤(2)中采用关联性统计检验时，所述的步骤(2)还包括：统计所有数据中服用目标药物的病患数量以及患有目标疾病的病患数量，并按下式计算Vodd值：Vodd＝(A1/A2)/(B1/B2)其中，A1：服用目标药物且患有目标疾病的病患数；B1：服用目标药物且不患有目标疾病的病患数；A2：不服用目标药物且患有目标疾病的病患数；B2：不服用目标药物且不患有目标疾病的病患数；所述的目标药物是任意一种被不良反应报告系统记录过的药物；所述的目标疾病是任意一种被不良反应报告系统记录过的由药物导致的不良反应或者疾病的名称。