[发明专利]西洛他唑缓释胶囊组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及制药领域，公开了一种西洛他唑缓释胶囊组合物及其制备方法，缓释胶囊组合物包括药用空心胶囊和设于药用空心胶囊内的内容物；内容物包括：西洛他唑，羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯缓释骨架材料，阻滞剂，粘合剂，填充剂，抗粘剂，润滑剂。本发明以羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯为骨架缓释材料，其是羟丙甲纤维素与邻苯二甲酸酐在醋酸中以醋酸钠为催化剂的酯化反应的产物，其分子中含有羧基碱性环境下羧基荷负电分子间斥力使缠绕的高分子舒展而溶解，故具有肠溶性，可减少西洛他唑在上消化道的吸收而增加其在下消化道的吸收，不仅能克服药物浓度突然升高引起的头疼、头重、心动过速等药物的不良反应，且一日仅服1次，提高了患者的顺应性。

主权项

1.一种西洛他唑缓释胶囊组合物，其特征在于：包括药用空心胶囊和设于所述药用空心胶囊内的内容物；所述内容物包括以下质量百分比的组分：西洛他唑37‑58%，羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯缓释骨架材料14‑41%，阻滞剂7‑21%，以及余量的粘合剂，填充剂，抗粘剂，润滑剂；所述阻滞剂为乙基纤维素、醋酸纤维素、聚丙烯树脂II、聚丙烯树脂III中的一种或几种组合物；所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、聚丙烯树脂II、聚丙烯树脂III乙醇溶液中的一种或几种；所述填充剂为乳糖、淀粉、倍他环糊精、微晶纤维素、磷酸氢钙、预胶化淀粉中的一种或几种；所述抗粘剂为微粉硅胶；所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种。