[发明专利]一种补脾益肾方的质量控制方法及其指纹图谱有效
| 申请号： | 201610917155.0 | 申请日： | 2016-10-21 |
| 公开（公告）号： | CN107064320B | 公开（公告）日： | 2019-09-24 |
| 发明（设计）人： | 丘小惠;刘旭生;张靖;徐文;毛炜;黄志海;徐鹏;吴俊标 | 申请（专利权）人： | 广东省中医院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 邓义华 |
| 地址： | 510120 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种补脾益肾方的质量控制方法及其指纹图谱。所述的质量控制方法包含如下步骤：S1.制备补脾益肾方供试品溶液；S2.吸取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；S3.将步骤S2得到的色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统；选择不同批次补脾益肾方的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰；用平均值计算法生成补脾益肾方的标准指纹图谱；计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积；S4.建立待检测补脾益肾方的指纹图谱；然后与步骤S3所述的标准指纹图谱进行比较，最后判断待检测的补脾益肾方质量是否合格。所述方法避免了常规的只测定一、两个化学成分而判定补脾益肾方质量的片面性，有利于对中药复方质量的全面控制。 | ||
| 搜索关键词： | 补脾益肾 指纹图谱 色谱图 质量控制 标准指纹图谱 供试品溶液 共有峰 中药色谱指纹图谱 相似度评价系统 平均值计算 液相色谱仪 全面控制 中药复方 常规的 色谱峰 检测 制备 判定 保留 记录 | ||
【主权项】：
1.一种补脾益肾方的质量控制方法，其特征在于，包含如下步骤：S1.制备补脾益肾方供试品溶液；S2.吸取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；S3.将步骤S2得到的色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统；选择不同批次补脾益肾方的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰；用平均值计算法生成补脾益肾方的标准指纹图谱；计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积；S4.建立待检测补脾益肾方的指纹图谱；然后与步骤S3所述的标准指纹图谱进行比较，最后判断待检测的补脾益肾方质量是否合格；步骤S2中液相色谱仪的色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；流动相A为0.1％甲酸水溶液，流动相B为乙腈，采用梯度洗脱；柱温为25～35℃；流速为200～400μL/min；进样量为1～10μL；所述的梯度洗脱条件为：0分钟时，88％流动相A，12％流动相B；22 分钟时，75％流动相A，25％流动相B；35分钟时，65％流动相A，35％流动相B；45分钟时，50％流动相A，50％流动相B；52分钟时，45％流动相A，55％流动相B；流动相A及流动相B配制比例均按体积比配制。
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