[发明专利]一种辅酶Q10软胶囊及其制备方法

摘要

本发明提供了一种辅酶Q10软胶囊及其制备方法，由囊壳和内容物组成其特征在于，囊壳由以下原料组成明胶30‑70份、甘油10‑25份、水30‑60份、二氧化钛0.2‑1.2份、焦糖色0.2‑0.5份、胭脂红0.02‑0.3份、柠檬黄0.02‑0.3份；内容物由下述原料组成辅酶Q10 4‑15份、蜂蜡1‑30份、大豆油50‑95份；通过选料→制丸→压丸→定型→干燥→选丸→分装→外包装→检验→入库的步骤得到合格产品，有效保证了产品功效成分的稳定性。

主权项

辅酶Q10软胶囊，由囊壳和内容物组成：其特征在于，囊壳由以下原料组成：明胶30‑70份、甘油10‑25份、水30‑60份、二氧化钛0.2‑1.2份、焦糖色0.2‑0.5份、胭脂红0.02‑0.3份、柠檬黄0.02‑0.3份；内容物由下述原料组成：辅酶Q104‑15份、蜂蜡1‑30份、大豆油50‑95份；制备方法如下：(1).原辅料的准备将检验合格的辅酶Q10、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、二氧化钛、柠檬黄、胭脂红、焦糖色严格按照进入10万级洁净区的程序，在缓冲区脱外包，对内包装进行表面消毒后，送入洁净区备用；(2).称量备料按配方比例称取辅酶Q10、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、二氧化钛、柠檬黄、胭脂红、焦糖色，备用；(3)胶液的制备(3.1)二氧化钛、甘油混合液的配制：按配方比例取二氧化钛和1/2甘油用研钵研磨均匀备用；(3.2)柠檬黄、胭脂红、焦糖色混合液的配置：按配方比例取柠檬黄、胭脂红、焦糖色用适量纯化水搅拌均匀后备用；(3.3)化胶：按配方比例将剩余1/2的甘油、纯化水投入化胶罐中，加热至60～80℃，加入备用二氧化钛、甘油混合液，搅拌均匀，再分多次投入明胶，搅拌并继续加热至明胶全溶，再加入柠檬黄、胭脂红、焦糖色混合液，搅拌均匀，抽真空(真空度‑0.08MPa)至胶液无气泡，抽检胶液，合格后经100目滤袋过滤放胶，置于贮胶罐中50～60℃保温，备用；(4)内容物的制备将蜂蜡放入1/2大豆油内，加热到70℃，待蜂蜡在大豆油中完全溶解后，加入剩余的大豆油，混合均匀，加入辅酶Q10充分混合均匀，过胶体磨研磨2次，过80目筛，搅拌均匀，抽真空脱气，脱尽气泡，备用；(5)压丸、定型将胶囊内容物、胶液通过软胶囊机压制成软胶囊，400mg/粒，保持转速为1.5～3.0转/分钟，喷体温度保持35～50℃，胶皮厚度为0.65～0.75mm；将压好的软胶囊于转笼中定型2.0～3.0小时，温度18～26℃，相对湿度30～40％，转笼中使用吸油布完成擦丸工序；(6)干燥经定型出来的胶丸置于干燥盘上，在相对湿度20％～30％，温度20～30℃的干燥房中干燥至胶皮水分7％～10％；(7)灯检将已干燥好的胶丸放在选丸台上，在灯光下目视检丸，拣去大小头、异型、漏油、粘连等不合格胶丸；将精选好的胶丸置于具盖洁净桶中，密封；(8)包装经灯检合格的胶丸，按60粒/瓶装入瓶中，贴标签，装于纸箱中，封箱；(9)产品入库及贮存要求(9.1)待检品经取样检验质量合格后，凭检验报告单、合格证、入库单办理入库手续；(9.2)产品应存放在通风、干燥的仓库里。在仓库内堆放时应离墙、离地整齐堆放，堆与堆之间必须留有一定距离。