[发明专利]一种包含氨氯地平的复方药物组合物及制备方法

摘要

本发明公开了一种包含氨氯地平的复方药物组合物及制备方法，它由奥美沙坦酯、苯磺酸氨氯地平和药学上可接受的载体组成，其制备步骤是A、按比例称取上述原料，将各原料和辅料过筛；B、将微晶纤维素和/或甘露醇、预胶化淀粉及一部分崩解剂，用水制粒，干燥，整粒，将此空白颗粒备用；C、将奥美沙坦酯及苯磺酸氨氯地平与空白颗粒及余下的崩解剂混合均匀，再与硬脂酸镁混合均匀；D、测定中间体含量，计算片重；E、压片；F、和/或包衣，包装。该药物组合物配方合理，采用半干式颗粒压片法制备，操作简便，质量稳定，保证了氨氯地平及组合物的含量均匀度及溶出度良好。用于高血压病的治疗，可以协同降压，效果显著。

主权项

一种包含氨氯地平的复方药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物是由以下重量份的物料制成：所述的药物组合物，包含药学上可接受的载体；所述药学上可接受的载体为填充剂、崩解剂和润滑剂中的任意一种或几种；所述的填充剂选自微晶纤维素、预胶化淀粉、甘露醇和乳糖中的一种或二至四种的任意混合；崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素和交联聚维酮中的一种或二至三种的任意混合；润滑剂选自硬脂酸镁和二氧化硅中的一种或二种的任意混合。