[发明专利]一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法，在清金止嗽化痰丸在原标准基础上，建立了苦杏仁的高效液相测定方法，筛选出重现性好、专属性强、色谱峰分离清晰、结果易判断的方法纳入标准中修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，使药品的定量检测更加准确，质量更加容易控制。

主权项

一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于步骤为：（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇‑0.1磷酸（10~30:90~70）为流动相；检测波长为207nm；理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于3000；（2）对照品溶液的制备：取苦杏仁苷对照品适量，精密称定，加有机溶剂制成每1ml中含0.05‑0.3mg的溶液，即得；（3）供试品溶液的制备：取本品，研细，约1‑5g，精密称定，置于三角瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理20‑50分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10‑20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。