[发明专利]一种他克莫司软膏制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201610612493.3 申请日: 2016-07-31
公开(公告)号: CN106166138A 公开(公告)日: 2016-11-30
发明(设计)人: 白中稳;薛娟;刘斐;孙松 申请(专利权)人: 合肥远志医药科技开发有限公司
主分类号: A61K9/06 分类号: A61K9/06;A61K31/436;A61K47/22;A61K47/14;A61K47/06;A61K47/44;A61P37/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 230001 安徽省合肥市高新*** 国省代码: 安徽;34
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摘要: 发明是一种他克莫司软膏制剂及其制备方法。该软膏:活性成分为他克莫司;软膏基质包括:石蜡、液体石蜡、白蜂蜡、白凡士林,采用碳酸丙烯酯作为透皮促进剂,同时处方中加入抗氧剂维生素E。该他克莫司软膏的药物含量均匀度和质量稳定性较好,通过高温、光照、冻融留样后,自制样品与市售制剂在高温、冻融条件下稳定性相当,而光照条件下自制样品明显优于市售制剂(普特彼),避免了药品使用过程中,由于涂于皮肤上受光照影响而带来的不良反应,同时本发明所采用的设备、方法简单,较适合于工业化生产。
搜索关键词: 一种 克莫司 软膏 制剂 及其 制备 方法
【主权项】:
一种他克莫司软膏制剂,其特征在于:含有以下重量百分含量的组分:他克莫司:0.03%或0.1%;碳酸丙烯酯:0.5%~8.0%;石蜡:0.5%~4.0%;液体石蜡:15%~55%;白蜂蜡:1.0%~6.0%;白凡士林:29.9%~59.9%;维生素E:0.005%~0.01%。
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