[发明专利]一种L-苹果酸的精制方法有效
| 申请号： | 201610587222.7 | 申请日： | 2016-07-22 |
| 公开（公告）号： | CN106220493B | 公开（公告）日： | 2018-09-25 |
| 发明（设计）人： | 李勤;吴舰;吴晶;柴雨柱;徐丹;朱春霞;田舟山 | 申请（专利权）人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号： | C07C51/48 | 分类号： | C07C51/48;C07C51/44;C07C51/43;C07C59/245 |
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| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 一种L‑苹果酸的精制方法，其通过采取特定溶剂进行萃取、分步蒸馏除水、打浆工艺的组合运用，从而使得琥珀酸的含量降至≤0.10％，将辅料级的L‑苹果酸精制为可供注射剂用的注射级L‑苹果酸原料药。且该制备方法溶剂廉价易得且能回收套用，操作简单安全，条件温和，重现性好，监测简便。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 苹果酸 精制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种L‑苹果酸的精制方法，其特征在于，具体精制工艺如下：1)将L‑苹果酸粗品溶于纯化水，在20℃～40℃下搅拌溶清；2)加入特定溶剂，搅拌萃取，静置后收集水相；其中加入特定溶剂的重量为L‑苹果酸粗品的8‑12倍；3)水相再加入与步骤(2)等量的特定溶剂，搅拌萃取，静置后收集水相，HPLC检测萃取进程，如不合格，则重复该操作；4)用0.45μm滤膜抽滤，滤液在60℃～75℃温度下旋蒸；5)将特定溶剂分三次加入旋蒸瓶，每次控制蒸馏脱水温度为50℃～55℃，旋蒸脱水，监控体系水分含量；其中加入特定溶剂的重量为L‑苹果酸粗品的4‑6倍；6)将特定溶剂加入到步骤5)的浓缩液中，0℃～25℃打浆析晶，过滤，滤饼在50℃～60℃下真空干燥，出料即得注射级L‑苹果酸原料药；其中，所述特定溶剂为异丙醚、正丁醇、乙酸乙酯中的一种。
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