[发明专利]一种注射用奥美拉唑钠组合物及其制作工艺在审
| 申请号： | 201610488910.8 | 申请日： | 2016-06-27 |
| 公开（公告）号： | CN105919953A | 公开（公告）日： | 2016-09-07 |
| 发明（设计）人： | 唐雪枫;陈果;朱建锋;朱国峰;袁波;袁维洪;潘文洪 | 申请（专利权）人： | 峨眉山通惠制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 吴开磊 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种注射用奥美拉唑钠组合物及其制作工艺，属于医用抗菌药领域，该制作工艺包括：配液步骤和冻干步骤，其中冻干步骤包括：预冻步骤：控制油温在‑48～‑42℃，预冻2～7h；第一干燥步骤：控制油温在‑30～‑3℃，干燥9～15h；第二干燥步骤：控制油温在10～30℃，干燥4～8h。经检测奥美拉唑钠的三相共溶点为‑20℃，本实施例中通过控制冻干步骤中的油温的温度，在低共熔点下，通过对冻干步骤的工艺控制，保证了产品成型性和稳定性。所需组份种类少，且辅料易获得。此外，一种注射用奥美拉唑钠组合物，其是由上述注射用奥美拉唑钠组合物的制作工艺制备而成，在无需添加其他辅料的情况下，仍能保证其稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用奥美拉唑钠 组合 及其 制作 工艺 | ||
【主权项】：
一种注射用奥美拉唑钠组合物的制作工艺，其特征在于，包括：配液步骤和冻干步骤，其中，所述配液步骤包括：备取奥美拉唑钠44.7g、注射用水以及药用炭，将所述奥美拉唑钠、所述药用炭和所述注射用水混合搅拌均匀，过滤后制得药液中间体，接着将所述药液中间体灌装；所述冻干步骤包括：预冻步骤：将所述药液中间体灌装后，置于油浴中预冻，控制油温在‑48～‑42℃，预冻2～7h；第一干燥步骤：控制油温在‑30～‑3℃，干燥9～15h；以及第二干燥步骤：控制油温在10～30℃，干燥4～8h。
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