[发明专利]一种同时测定吉非替尼及其有关物质的方法有效
| 申请号： | 201610475130.X | 申请日： | 2016-06-24 |
| 公开（公告）号： | CN106198778B | 公开（公告）日： | 2018-11-20 |
| 发明（设计）人： | 杨谋伟;朱素华;薛峪泉;张峰 | 申请（专利权）人： | 南京优科制药有限公司;南京优科生物医药研究有限公司;南京优科生物医药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种同时测定吉非替尼及其有关物质的分析检测方法，通过高效液相色谱仪，以Inert Sustain C18为色谱柱，流动相A：0.5％三乙胺溶液/乙腈/甲醇体积比为90:5:5，流动相B：0.5％三乙胺溶液/乙腈/甲醇体积比为10:85:5，梯度洗脱，检测波长为240～260nm，柱温40～60℃。本发明提供的分析方法专属性好，各吸收峰的分离度≥3.57，检测方法重复性良好，RSD≤1.18％，灵敏度高，各杂质的检测限为0.05ng/mL，准确度和耐用性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 同时 测定 吉非替尼 及其 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种同时测定吉非替尼及其有关物质的方法，特征在于：仪器：高效液相色谱仪；色谱柱：Inert Sustain C18色谱柱，100mm×3mm，3μm；流动相按下列梯度洗脱：
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