[发明专利]一种注射用多肽类药物的缓释微球的制备有效
| 申请号： | 201610415733.0 | 申请日： | 2016-06-09 |
| 公开（公告）号： | CN106074393B | 公开（公告）日： | 2018-08-10 |
| 发明（设计）人： | 陈斌;徐鹏;陈亭亭;王涛;王伟;陆文岐;孔祥生;王燕清;陈剑 | 申请（专利权）人： | 丽珠医药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/19;A61K38/09;A61K47/42;A61K47/34 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人： | 李渤;郭广迅 |
| 地址： | 519020 广东省珠海市金湾区红*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供一种注射用多肽类药物的缓释微球的制备方法，包括以下步骤：(1)称取明胶溶液、多肽粉末和可降解聚合物；(2)加热明胶溶液融化，混合多肽粉末和明胶溶液，得到明胶‑多肽混合溶液；(3)加热可降解聚合物粉末得到熔融状态的可降解聚合物；(4)混合步骤(3)可降解聚合物与步骤(2)明胶‑多肽溶液，得到明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物；(5)熔融挤出所述明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物，得到热熔挤出物；(6)冷却并粉碎所述热熔挤出物，过筛得到多肽类药物的缓释微球。本发明方法获得的缓释微球杂质降低，减少了给药次数，降低了给药痛苦，提高患者顺应性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 多肽 类药物 缓释微球 制备 | ||
【主权项】：
1.一种注射用多肽类药物的缓释微球的制备方法，其特征在于所述方法包括以下步骤：(1)称取明胶溶液、多肽粉末和可降解聚合物；(2)加热明胶溶液融化，混合多肽粉末和明胶溶液，得到明胶‑多肽混合溶液；(3)加热可降解聚合物粉末得到熔融状态的可降解聚合物；(4)混合所述步骤(3)可降解聚合物与所述步骤(2)明胶‑多肽溶液，得到明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物；(5)熔融挤出所述明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物，得到热熔挤出物，其中熔融挤出的温度为40℃‑69℃；(6)冷却并粉碎所述热熔挤出物，过筛得到多肽类药物的缓释微球；其中，所述可降解聚合物选自聚乳酸、聚乙交酯、聚乙交酯丙交酯共聚物或聚己内酯。
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