[发明专利]一种同时检测中药注射剂中多种真菌毒素的方法

摘要

本发明公开了一种同时检测中药注射剂中多种真菌毒素的方法，通过样品干燥、提取、离心处理后上清液干燥、复溶、经固相萃取柱后进行淋洗、洗脱、收集洗脱液、干燥再进行复溶、过滤后进入液质联用仪进行定性或定量检测。本发明在银杏叶注射液、刺五加注射液、黄芪注射液、血塞通粉针等品种中验证了方法的线性、灵敏度、回收率、精密度及重现性，结果表明本发明检测方法的上述指标均良好。本发明方法为首次应用于中药注射剂中多种真菌毒素的检测与分析，具有快速、简便、适用性广等特点，对于控制中药注射剂的风险、提高患者的用药安全性具有重要的意义。

主权项

一种同时检测中药注射剂中多种真菌毒素的方法，其特征在于，通过以下步骤实现：(1)取中药注射剂液体或固体样品，进行干燥；(2)加入提取溶剂，进行提取；提取溶剂为80％～100％乙腈‑水溶液(v/v)；(3)提取后，进行离心处理，取上清液进行干燥；(4)将干燥后的样品用纯水或低浓度有机溶剂的水溶液进行复溶，低浓度有机溶剂为0.1％～5％乙腈‑水溶液(v/v)或0.1％～20％甲醇‑水溶液(v/v)；(5)复溶液缓慢通过已活化好的固相萃取柱，然后用水或PBS溶液或低浓度有机溶剂水溶液进行淋洗；(6)用洗脱剂进行洗脱，收集洗脱液；(7)将洗脱液进行干燥，并用30％乙腈溶液溶解，过滤，进入液质联用仪进行定性或定量检测。