[发明专利]一种氯维地平及其脂肪乳注射液中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201610375817.6 | 申请日： | 2016-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN107449834B | 公开（公告）日： | 2020-04-07 |
| 发明（设计）人： | 马利华;杜柳辉;翟丽娟;叶海英;邹颖 | 申请（专利权）人： | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/89 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人： | 徐冬涛;杜静 |
| 地址： | 224100 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氯维地平及其脂肪乳注射液中有关物质的检测方法。采用高效液相色谱法，选用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱；采用紫外检测器检测，检测波长220～245nm；流速为0.5ml～1.5ml/min；柱温为20℃～40℃；流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈，流动相C为甲醇，梯度洗脱，可同时检测氯维地平及其脂肪乳注射液中的各个有关物质，工艺简单、成本低廉，可全面、科学、有效、快捷地实现氯维地平药物的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 地平 及其 脂肪 注射液 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种氯维地平及其脂肪乳注射液中有关物质的检测方法，其特征在于检测方法采用高效液相色谱法，色谱条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱；检测器：紫外检测器，检测波长为220～245nm；柱温：20℃～40℃；流速：0.5ml～1.5ml/min；流动相：流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈，流动相C为甲醇；流动相采用以下方式进行梯度洗脱：0～10min，流动相A为60‑70％，流动相B为15‑25％，流动相C为10‑20％；10～15min，流动相A为45‑65％，流动相B为20‑35％，流动相C为15‑20％；15～40min，流动相A为40‑45％，流动相B为35‑40％，流动相C为20％；40～50min，流动相A为40‑45％，流动相B为35‑40％，流动相C为20％。
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