[发明专利]生物产物的单一容器制造

摘要

本申请涉及生物产物的单一容器制造。在仅使用压缩气体进行混合和气化的柔性一次性生物反应器中执行在单一容器中从细胞生长到产物纯化的制造生物产物的方法。使用多孔隔膜来进行所述气化和混合以及在同一容器中分离用于采集和纯化生物产物的色谱介质。所述封闭容器可用于任何环境中，而没有污染所述产物的风险或所述产物污染环境的风险。此容许以尽可能最低的成本在任何地点大量制造危险物质、药物和疫苗。可广泛应用于在反恐怖主义和生物防御操作中以及在流行病管理中。

主权项

一种适于容纳预定体积的营养培养基的生物反应器，其包含：i)单次使用的柔性容器，其具有至少一个内壁和内体积；ii)隔膜，其定位于所述容器内且界定下部室和上部室，所述隔膜具有大小在1μm到1000μm范围内的多个孔，所述孔在所述下部室与所述上部室之间提供流体连通；iii)在所述上部室中的至少一个液体入口，其具有达到所述上部室的底部的液浸管且与至少一个缓冲溶液源、至少一个营养培养基源和至少一个生物培养物源流体连通；iv)在所述下部室中的至少一个液体出口，其具有阀以控制流速；v)与压缩气体源流体连通且位于所述下部室中的至少一个气体入口，其进一步包含定位在所述压缩气体源与所述容器之间的消毒过滤器；vi)在所述上部室中的至少一个气体出口，其具有控制气体的流速的构件；vii)加热或冷却所述营养培养基的构件。