[发明专利]一种检测注射用利培酮微球水分的方法

摘要

本发明公开了一种检测注射用利培酮微球水分的方法，将溶解溶剂与库伦阳极液预滴定后，取出预滴定后混合溶液溶解注射用利培酮微球，然后测试其水分含量，样品在相对密闭的环境下测试，极大的降低了外界环境、溶解溶剂的含水量的多少和含水均一性对测试结果的影响。测试过程简便，测试结果准确可靠。本发明避免了直接加样法在加样过程中容易造成样品粘附在进样口及将空气中的水分引入滴定杯影响测试结果准确性。同时避免了外部溶解加样法(用已知含水量的溶剂完全溶解样品后测试)溶剂含水量的测试，以及溶剂含水量的多少和含水均一性对测试结果的影响。

主权项

1.一种检测注射用利培酮微球水分的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)开启库仑水分仪，设置测试参数；(2)预滴定：取库仑法阳极液与预干燥的溶解溶剂，按1:0.5‑1:1.5的体积比混合加入滴定杯中，调用并运行步骤(1)设置的测试参数，待库仑水分仪显示预滴定就绪后得预滴定液；(3)样品瓶的称重：取洁净干燥的西林瓶、胶塞、铝盖称重，记为W1；(4)取样：取样品加入至西林瓶内，加塞、压盖、称重，记为W2；(5)样品的溶解：用干燥密闭的注射器从滴定杯中取出步骤(2)的预滴定液4‑6ml，然后注回滴定杯中，如此反复2‑3次，然后用注射器取出预滴定液3‑5ml注入步骤(4)加样后的西林瓶中，涡旋溶解，称重，记为W3；(6)水分测试：用干燥密闭的注射器将步骤(5)溶解后的样品全部取出，注入已预滴定就绪的滴定杯中，并减重法称量注入的样品溶液的重量，记为W4，根据公式样品重＝W4*(W2‑W1)/(W3‑W1)，计算滴定杯中实际加入的样品重，向库仑水分仪中输入实际加入的样品重量，测试，并记录测试结果。