[发明专利]改进的高浓度抗TNFα抗体液体制剂在审
| 申请号： | 201610221531.2 | 申请日： | 2011-11-11 |
| 公开（公告）号： | CN105854016A | 公开（公告）日： | 2016-08-17 |
| 发明（设计）人： | M·诺伊;M·彻佩;C·韦伯;L·雷登;W·弗劳恩霍费尔;M·加斯滕斯;A·费克;S·K·保尔松;T·朱 | 申请（专利权）人： | 艾伯维生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/10;A61K47/26;A61P19/02;A61P17/06;A61P19/08;A61P1/00;A61P1/04;A61P17/00 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 陈文平;黄海波 |
| 地址： | 百慕大*** | 国省代码： | 百慕大群岛;BM |
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| 摘要： | 本发明提供了一种水性的液体药物制剂，其包含人抗TNFα抗体或其抗原结合部分，所述剂型当与注射包含至少一种盐和/或至少一种缓冲剂的在其他方面相同的制剂相比时，减轻受试者中与注射相关的疼痛至少约50％。本发明还提供了一种水性的液体药物制剂，其包含人抗TNFα抗体或其抗原结合部分，并在皮下施用到对象中后具有提高的生物利用度。所述制剂可以包含治疗性蛋白质，例如人抗TNF‑α抗体或其抗原结合部分或者其生物仿制药。 | ||
| 搜索关键词： | 改进 浓度 tnf 抗体 液体 制剂 | ||
【主权项】：
一种水性液体制剂，其包含：(1)分离的人抗TNF‑α抗体或其抗原结合部分；(2)表面活性剂；以及(3)少于50mg/ml的多元醇；其中所述制剂注射到人类受试者中导致低于1.0的疼痛视觉模拟量表(VAS)评分。
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