[发明专利]一种制备任意形状的冻干制剂的方法及其产品

摘要

本发明涉及一种制备任意形状的冻干制剂的方法及依该方法制得的产品，特别是涉及一种通过将冻干制剂原液经过凝冻过程，形成软冰混合物、再将其容装入一定模具进行定量，速冻、冷冻干燥脱水制备得到的、任意形状的、主要含有活性成分和粘结剂的冻干制剂的制备方法及依该方法制得的产品。

主权项

一种制备任意形状的冻干制剂的方法，所述冻干制剂包括水、粘结剂和活性物质；其特征在于，包括如下步骤：A.将如上三种物质全部混合或部分混合后，配成溶液、悬浊液或者乳浊液，形成液体1；B.将液体1经过凝冻，并在凝冻过程中充分搅拌均匀，形成软冰混合物，是为组分2；C.工艺A中制备液体1后，如果有剩余物质11，将其与组分2充分混合，形成组分4；如剩余物质11混合后为液体状态，则将剩余物质同样通过凝冻、充分搅拌均匀，形成软冰混合物组分3，再将组分2和3充分混合形成组分4；如剩余物质11为固体状态，则将剩余物质充分混匀后，加入组分2，继续搅拌均匀，形成组分4；D.组分2或者组分4，使用具有一定形状的模具13进行定量，形成定量组分5；E.将组分5进行速冻；F.将速冻后的组分5进行冷冻干燥脱水，形成冻干产品12。