[发明专利]一种银翘散的检测方法

摘要

本发明公开了一种银翘散的检测方法。所述检测方法能够同时测定绿原酸、连翘苷、连翘酯苷A和牛蒡苷的含量，所述检测方法高效，快速，准确，灵敏度高，重复性好，结果可靠，能有效控制该产品的质量，确保药物的临床药效。

主权项

1.一种银翘散的检测方法，其特征在于：银翘散由金银花100份、连翘100份、桔梗60份、薄荷60份、淡豆鼓50份、淡竹叶40份、牛蒡子60份、荆芥40份、芦根100份和甘草40份按照下述方法制备而成：根据配方称取各药物，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得；所述检测方法采用UPLC法测定：色谱条件：色谱柱为Diamonsil‑C18；250mm×4.6mm,5μm，流动相：A相为乙腈，B相为0.2%磷酸水溶液，进行梯度洗脱，流速1mL·min‑1,柱温40℃，检测波长200‑260nm,进样量5‑15μL；所述梯度洗脱为：0‑10min,14‑15%的A相；10‑20min,15‑17%的A相；20‑25min,17‑24%的A相；25‑30min,24‑28%的A相；30‑40min，28‑32%的A相； 混合标准品溶液的制备：精密称取对照品绿原酸1‑6mg、连翘苷1‑3mg、连翘酯苷A 1‑4mg、牛蒡苷1‑6mg，分别置于10mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，制成溶液，再分别精密量取上述溶液 1mL置同一10mL容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；制成每1mL中含绿原酸0.0100‑0.0600mg、连翘苷0.001‑0.030mg、连翘酯苷A 0.0100‑0.0300mg、牛蒡苷0.0200‑0.0400mg的混合标准品溶液；供试品溶液的制备：取银翘散0.1‑1g，精密称定，置于25mL容量瓶中，精密加入浓度为80%的甲醇至刻度，密塞，超声处理20‑40min，超声处理功率为450‑550W，频率为50‑70kHz，放冷，定容，摇匀，3500‑4500r/min离心5‑15min,上清液经0.22μm微孔滤膜过滤，即得供试品溶液；测定方法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，在上述色谱条件下，分别测量绿原酸、连翘苷、连翘酯苷A和牛蒡苷峰的面积，计算，即得。