[发明专利]牡蛎碳酸钙泡腾片组合物及其制备方法

摘要

本发明属于药物领域，涉及牡蛎碳酸钙泡腾片组合物及其制备方法。所述牡蛎碳酸钙泡腾片组合物，按重量份计，包含牡蛎碳酸钙100份；酸源180～260份；碳酸氢钠50～100份；油溶性液体香精1～10份；聚维酮1～3份；非离子表面活性剂1～3份；以及甜味剂2～45份。所述牡蛎碳酸钙泡腾片组合物可以很好地泡腾溶解，采用油溶性液体香精和特定的非离子表面活性剂配合，而具有改善的润滑性和抗粘性，克服了泡腾片压制中的粘冲问题，并且可以在30℃以下、RH不超过50％的车间生产，而且防止了纳米碳酸钙的团聚；优化了牡蛎碳酸钙泡腾片组合物配方组成，使得泡腾后的溶液的pH值为5～6左右，不会导致胃酸过多而不舒服。

主权项

一种牡蛎碳酸钙泡腾片组合物，按重量份计，包含：其中，所述非离子表面活性剂为聚氧乙烯硬脂酸酯与聚氧乙烯月硅醇醚按重量比1:1～1.5的混合物，所述聚氧乙烯硬脂酸酯的HLB值为11～14，所述聚氧乙烯月硅醇醚的HLB值为13～16；所述油溶性液体香精为甜橙油香精ME11262、甜橙油香精G01701、菠萝油香精MC‑835、柠檬油香精S00401或薄荷油香精G03901；且所述牡蛎碳酸钙泡腾片组合物按如下制备方法制得，该方法包括如下步骤：将聚维酮用90～95wt％乙醇溶解，制备2wt％～5wt％的聚维酮溶液；将油溶性液体香精用90～95wt％乙醇溶解，形成均匀的香精溶液；将非离子表面活性剂用90～95wt％乙醇溶解，形成均匀的非离子表面活性剂溶液；将上述制备的香精溶液、非离子表面活性剂溶液与聚维酮溶液总量的20％～35％均匀混合，然后使用该混合液将牡蛎碳酸钙制成软材，湿法制粒，干燥，整粒，得到20～40目的碳酸钙碱颗粒；将碳酸氢钠用聚维酮溶液总量的15％～30％制成软材，湿法制粒，干燥，整粒，得到20～40目的碳酸氢钠碱颗粒；将酸源与甜味剂均匀混合，然后用剩余的聚维酮溶液制成软材，湿法制粒，干燥，整粒，得到20～40目的酸颗粒；将上述制备的碳酸钙碱颗粒、碳酸氢钠碱颗粒和酸颗粒均匀混合，压片，得到牡蛎碳酸钙泡腾片。