[发明专利]萘普生钠的改性释放制剂在审

专利信息
申请号: 201580085209.5 申请日: 2015-10-09
公开(公告)号: CN108366969A 公开(公告)日: 2018-08-03
发明(设计)人: R.西里霍拉蔡;P.罗萨尔 申请(专利权)人: 拜尔健康护理有限责任公司
主分类号: A61K9/24 分类号: A61K9/24;A61K31/192
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 王媛媛;万雪松
地址: 美国新*** 国省代码: 美国;US
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摘要: 发明是萘普生的制剂,其具有的释放曲线提供了相当于服用440 mg(或2片220 mg)萘普生钠的立即疼痛缓解并且还延长了疼痛缓解达24小时。具体地说,本发明是单一固体剂量,其组合独特比例的立即释放萘普生钠产品与延缓释放萘普生钠层。更具体地说,本发明是单一双层片剂,其立即释放300‑320 mg萘普生钠,然后逐渐释放450‑480 mg萘普生钠。当作为单一双层片剂给予时,该产品能够提供24小时的疼痛缓解。单一双层片剂提供从一层立即释放(IR)萘普生钠以用于初始疼痛缓解,随后从另一层连续释放其余的萘普生钠以维持延长疼痛缓解直至24小时。
搜索关键词: 萘普生钠 疼痛缓解 立即释放 双层片剂 改性释放制剂 连续释放 延缓释放 释放
【主权项】:
1.用于药物的改性释放组合物,其包含:包含药物的立即释放(IR)层和包含药物的延缓释放(ER)层,IR和ER层都包含药物,所述药物以总组合物的约40重量%的量存在于IR层中,所述药物以总组合物的约60重量%的量存在于ER层中,ER层进一步包含适合延缓药物释放的聚合物,所述聚合物以ER层的约30重量%的量存在,其中所述药物为萘普生或其药学上可接受的盐。
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