[发明专利]低分子量肽或蛋白质的纳米沉淀物的制备方法

摘要

本发明涉及肽或蛋白质纳米沉淀物或肽或蛋白质和金属离子纳米共沉淀物的非变性制备方法，其中所述蛋白质或所述肽的分子量不高于20kDa，优选地不高于15kDa，有利地不高于10kDa，更有利地不高于8kDa。所述方法包括制备肽或蛋白质的水溶液、肽或蛋白质的非溶剂以及任选地水溶性金属盐的混合物的步骤。本发明还涉及可通过根据本发明的方法获得的纳米沉淀物，以及包括该纳米沉淀物的药物组合物，用于治疗和预防糖尿病。

主权项

具有小于1μm的平均直径的肽或蛋白质纳米沉淀物或肽或蛋白质和金属离子纳米共沉淀物的非变性制备方法，其包括以下步骤：a)制备肽或蛋白质的水溶液、肽或蛋白质的非溶剂以及任选地水溶性金属盐的混合物；b)温和搅拌在步骤a)中获得的混合物；c)固液分离在步骤b)中获得的混合物；和d)任选地，收集肽或蛋白质纳米沉淀物或肽或蛋白质和金属离子纳米共淀物，其中所述肽或蛋白质的分子量为20kDa或更低，优选地15kDa或更低，有利地10kDa或更低，更有利地8kDa或更低，并且所述非溶剂选自分子量小于2,000Da，有利地为200至2,000Da，更有利地为550Da的聚乙二醇或聚乙二醇衍生物，以及选自己二醇、丁烷‑1,4‑二醇、戊烷‑1,5‑二醇，乙基己二醇、2‑甲基戊烷‑2,4‑二醇(己二醇)、3‑环戊烯‑1,2‑二醇、顺‑4‑环戊烯‑1,3‑二醇、反‑1,4‑二噁烷‑2,3‑二醇、1,3‑二噁烷‑5,5‑二甲醇、(3S,4S)‑吡咯烷‑3,4‑二醇、(3R,4R)‑(‑)‑1‑苄基‑3,4‑吡咯烷二醇、(3S,4S)‑(+)‑1‑苄基‑3,4‑吡咯烷二醇、3‑环戊烯‑1,2‑二醇、2‑甲基‑丁烷‑1,3‑二醇的有机二醇。