[发明专利]一种埃索美拉唑肠溶片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201510980530.1 申请日: 2015-12-23
公开(公告)号: CN105596310A 公开(公告)日: 2016-05-25
发明(设计)人: 姚成志;杨凯;石晓宝 申请(专利权)人: 杭州新诺华医药有限公司
主分类号: A61K9/26 分类号: A61K9/26;A61K31/4439;A61P1/04;A61P31/04
代理公司: 杭州求是专利事务所有限公司 33200 代理人: 张法高;赵杭丽
地址: 310015 浙江省杭州*** 国省代码: 浙江;33
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摘要: 发明提供一种埃索美拉唑镁肠溶片,由埃索美拉唑镁小丸、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和包衣材料组成。本发明的埃索美拉唑镁肠溶片通过混合压片制得,其中埃索美拉唑镁小丸采用多层隔离保护方法制备,可压性好,耐酸力强且在压片过程中不易受到破坏而使其耐酸力降低。本发明优化了小丸与辅料,及混合方式来提高混合均匀度,优化压片方式来减少压片过程中分层现象。本发明的埃索美拉唑镁肠溶片在水中能够快速崩解分散成为混悬液,有利于药物在胃肠道内的分布,提高药物的生物利用度,适合口服吞咽困难的病人。本发明克服了干混悬剂携带不方便以及剂量不精确的问题,制备工艺中使用分散介质均为纯化水,避免了有机溶剂的残留。
搜索关键词: 一种 埃索美拉唑肠溶片 及其 制备 方法
【主权项】:
一种埃索美拉唑肠溶片,其特征在于,所述埃索美拉唑镁肠溶片各组分按重量百分比组成如下:埃索美拉唑镁小丸       20‑30%填充剂                 50%‑70%崩解剂                 5‑10%粘合剂                 5‑10%润滑剂                 0.5‑1%包衣剂                 3‑5% 。
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