[发明专利]一种瑞戈非尼片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510946730.5 | 申请日： | 2015-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN105496975B | 公开（公告）日： | 2019-01-04 |
| 发明（设计）人： | 靳勇;郭海波 | 申请（专利权）人： | 河南润弘制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/44;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/12;A61P35/04;A61P35/00 |
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| 地址： | 451100 *** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种瑞戈非尼片剂及其制备方法，该瑞戈非尼片剂主要由以下重量份数的组分组成：瑞戈非尼40份、微晶纤维素100份、交联羧甲基纤维素钠160份、聚维酮160份、二氧化硅3份、硬脂酸镁4份。本发明的瑞戈非尼片剂，瑞戈非尼为药物活性成分，以微晶纤维素为填充剂、交联羧甲基纤维素钠为崩解剂、聚维酮为固体分散体载体和粘合剂、二氧化硅为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂，通过合理调整各组分的用量得到瑞戈非尼片剂；该片剂具有性质稳定、溶出度高、生物利用度高的优点，主要用于治疗转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤等。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 瑞戈非尼 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种瑞戈非尼片剂，其特征在于：由以下重量份数的组分组成：瑞戈非尼40份、微晶纤维素100份、交联羧甲基纤维素钠160份、聚维酮160份、二氧化硅3份、硬脂酸镁4份；所述瑞戈非尼片剂由包括如下步骤的方法制得：1）取40重量份的瑞戈非尼和160重量份的聚维酮，溶于丙酮与乙醇的质量比为1:1的混合溶剂中，得溶液；所述混合溶剂的用量为：瑞戈非尼与混合溶剂的质量比为1:15～20；2）将100重量份的微晶纤维素和100重量份的交联羧甲基纤维素钠混合后置于流化床中，采用步骤1）所得溶液进行喷雾造粒，干燥得药物颗粒；所述喷雾造粒的雾化压力为1.0～2.5kg/cm2，进风温度为45～55℃；所述喷雾造粒的进液速度为30～40rpm；3）将步骤2）所得药物颗粒与60重量份的交联羧甲基纤维素钠和3重量份的二氧化硅混合后，再加入4重量份的硬脂酸镁，混合均匀后，压片即得。
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