[发明专利]一种还原型谷胱甘肽注射液及其制备方法

摘要

一种还原型谷胱甘肽注射液，由还原型谷胱甘肽、亚硫酸氢钠、盐酸半肤氨酸、氯化钠、氢氧化钠或盐酸、注射用水组成；在所述注射液的配液、灌装过程中充入二氧化碳气体进行保护，控制液体中残氧量及产品杂质含量低于1ppm。其制备方法：备原料；取注射用水加热并保温，充入二氧化碳气体；加入盐酸半胱氨酸和还原型谷胱甘肽，溶解；调节pH；加入亚硫酸氢钠和氯化钠溶解；调节pH；加剩余注射用水；灌装前在注射液容器中充二氧化碳气体，灌装、再次充入二氧化碳后密封，为还原型谷胱甘肽注射液。本发明技术先进，工艺合理，操作方便，能有效防止制备过程中容器里的残余的氧气继续反应引起杂质，从而保证还原型谷胱甘肽注射液的质量。

主权项

一种还原型谷胱甘肽注射液，其特征在于，由以下质量份的原料按以下比例组成：还原型谷胱甘肽          30亚硫酸氢钠              2‑5盐酸半肤氨酸            2‑5氯化钠                  180‑ 900氢氧化钠或盐酸          调pH至3.0‑4.5注射用水                20‑100mL；其中，在所述注射液的配液、灌装过程中充入二氧化碳气体（CO₂）进行保护，控制液体中残氧量及产品杂质含量低于1ppm。