[发明专利]一种盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷剂药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供一种盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药物组合物及其制备方法，主要利用制剂处方中的辅料作为丙酸氟替卡松的溶剂和不良溶剂，通过重结晶工艺得到粒径D90小于的丙酸氟替卡松微粒，再将含有该药物微粒的混悬液与制剂处方的盐酸氮卓斯汀和其他辅料混合，灌装，制成鼻喷雾剂。与传统方法相比，本方法无需特殊设备，收率高，无粉尘污染，生产过程环保，且得到的丙酸氟替卡松微粒粒度小，分布窄，粒度稳定，其盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的雾滴粒径分布均匀细腻，具有良好的喷雾特性。

主权项

用于制备盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷剂的组合物，其特征在于：按照重量份计由以下组分组成：丙酸氟替卡松              0.01‑0.06份；盐酸氮卓斯汀              0.05‑0.06份；聚乙二醇400               3‑6份；苯乙醇                    0.15‑0.35份；吐温80                    0.002‑0.02份；苯扎氯铵                  0.005‑0.035份；无水葡萄糖                1.5‑3.5份；依地酸二钠                0.005‑0.035份；微晶纤维素‑羧甲基纤维素钠  1.0‑3.0份；纯化水                    87‑94.278份。