[发明专利]一种垂体后叶注射液的生产工艺

摘要

本发明公开了一种垂体后叶注射液的生产工艺，涉及医药技术领域。主要包括中间体制备和成品制备两部分，涉及原料采集、分离、提取、过滤、无菌灌装等工艺步骤。解决了目前垂体后叶提取较难，制备工艺复杂等问题，填补了国内垂体后叶注射液专利领域的空白。该工艺通过原料粉碎有机酸提取法实现垂体后叶有效成分的分离纯化，通过无菌封装等操作实现了垂体后叶注射液的生产，缩短了生产周期、节约成本、工艺简单、易操作、适合工业化生产。本产品可直接用于肌肉注射或静脉注射，光热稳定性好，生物利用率高。

主权项

一种垂体后叶注射液的生产工艺，其具体步骤如下：(1)将哺乳动物的脑下垂体投入有机溶剂中浸泡，至垂体变硬，将垂体前后叶分离，分离的后叶投入有机溶剂中保存；(2)将步骤(1)中有机溶剂中保存的垂体后叶从有机溶剂中滤出，30‑50℃真空干燥，用粉碎机粉碎成粉状，用有机酸分两次搅拌过滤，合并滤液，用有机酸调pH为3‑5；(3)将步骤(2)中调pH值后的滤液加热70‑80℃，保温10‑20分钟，冷却，密闭静置；(4)将步骤(3)中得到的提取液用筒式超滤器分两步超滤，滤得垂体后叶溶液，分装保存；(5)将步骤(4)中的垂体后叶溶液加入注射用水的配料罐里，用有机酸调节pH至3‑4，加注射用水，搅拌，分两步过滤，灌封，检验并包装。