[发明专利]一种盐酸苯海拉明口腔速溶膜剂的制备方法有效
| 申请号： | 201510560785.2 | 申请日： | 2015-09-06 |
| 公开（公告）号： | CN105193769B | 公开（公告）日： | 2019-02-05 |
| 发明（设计）人： | 于艳英;何勇;高永好;吴宗好 | 申请（专利权）人： | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/135;A61K47/58;A61K47/32;A61K47/34;A61P37/08;A61P17/00 |
| 代理公司： | 合肥中博知信知识产权代理有限公司 34142 | 代理人： | 张加宽 |
| 地址： | 230088 安徽省合肥市*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种盐酸苯海拉明口腔速溶膜剂及其制备方法，所述膜剂包括如下重量百分比的组分：盐酸苯海拉明1‑10％，掩味剂10‑80％，成膜材料10‑50％，增塑剂1‑10％，唾液刺激剂1‑6％，其他辅料1‑3％。该剂型给药不需用水送服，能在口腔中快速融化、避免阿兹海默症患者在口腔中藏药及吐药的现象，有助于提高患者用药依从性。用该发明的制备方法所获得剂型主药在成膜材料中的均匀分散，成品外观良好，主药溶出迅速、稳定性好，且产品剂量准确，在生产过程中几乎无粉尘飞扬，可解决劳动保护和环境污染问题。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 苯海拉明 口腔 速溶 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸苯海拉明口腔速溶膜剂，其特征在于，各组分的重量百分含量为：![]()
其制备方法包括以下步骤：1)将尤特奇EPO加入水中，在搅拌状态下用1％盐酸调节pH 4‑5，加入盐酸苯海拉明和聚氧乙烯N10搅拌均匀，用1％碳酸氢钠溶液调节pH 6‑7，得聚合物凝胶，备用；2)在上述聚合物凝胶中加入柠檬酸三乙酯、柠檬酸钠、薄荷醇并搅拌均匀；3)脱气，将药液用涂膜机均匀涂布于不锈钢板上；4)加热干燥，加热干燥温度为50‑60℃，切割，得到所述口腔速溶膜。
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