[发明专利]一种含丹参提取物的组合物注射液及其制备方法

摘要

本发明公开一种含丹参提取物的组合物注射液及其制备方法，本发明通过浓配及稀配等步骤所制备的组合物注射液，其药效稳定，治疗效果佳，且制备成本低，有利于大规模推广。

主权项

一种含丹参提取物的组合物注射液的制备方法，其特征在于，包括步骤：浓配：将丹参提取液经超滤后注入第一浓配罐，并用50℃以下的注射用水冲洗超滤中剩余的丹参提取液，并注入第一浓配罐，加入由0.4kg活性炭调配成的活性炭溶液1.2kg，搅拌并煮沸15分钟，进行脱炭过滤；在第二浓配罐加入注射用水400L，再投入200kg葡萄糖，加入由0.4kg活性炭调配成的活性炭溶液1.2kg，搅拌并煮沸15分钟，经砂棒过滤器循环脱炭过滤10分钟以上；开启第二浓配罐的药液阀，将第二浓配罐中的料液泵入第一浓配罐，然后通过清洗球用注射用水冲洗第二浓配罐内壁，罐内水量达到200L时，将冲洗液泵入第一浓配罐，共冲洗操作两次，然后在第一浓配罐中加入由0.4kg活性炭调配成的活性炭溶液1.2kg，用质量百分比为10％的NaOH调pH值至3.8～4.2，搅拌并煮沸30分钟得浓配液，经砂棒过滤器泵入稀配罐；待浓配液全部泵入稀配罐后，通过清洗球用注射用水冲洗第一浓配罐内壁，罐内水量达到200L时，将冲洗液泵入稀配罐，共冲洗操作两次；稀配：在将浓配液泵入稀配罐时，向稀配罐内通入氮气，补加注射用水至料液2200L，加入亚硫酸氢钠2.0kg，补加注射用水至4000L，加入由0.2kg活性炭调配成的活性炭溶液0.6kg，开启搅拌，经钛棒过滤器循环过滤10分钟以上，使混合均匀，同时降温冷却至50℃～60℃，再经0.45μm过滤器、0.22μm过滤器和超滤，分别过滤10分钟以上，经过高位槽循环5分钟后灌封。