[发明专利]一种稳定性好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂及其制备方法在审
| 申请号: | 201510510354.5 | 申请日: | 2015-08-19 |
| 公开(公告)号: | CN106692040A | 公开(公告)日: | 2017-05-24 |
| 发明(设计)人: | 叶雷 | 申请(专利权)人: | 重庆东泽医药科技发展有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/24;A61K47/10;A61L2/07 |
| 代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司50209 | 代理人: | 李靖 |
| 地址: | 400030 重庆市沙坪*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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| 摘要: | 一种稳定性好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂,其特征在于,它是由下列重量百分比的原辅料制得(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺60%~80%,丙二醇10%~30%,卵磷脂5%~20%,苯甲醇1%~5%;依照本发明制得的一种稳定性好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂具有稳定性好,储存过程中不会产生结晶,有效期长,可达到18个月以上,有效期内产品杂质少,其总杂质低于0.35%,患者注射过程中疼痛感降低,患者顺应性好。 | ||
| 搜索关键词: | 一种 稳定性 羟基 吡咯烷 乙酰 注射 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种稳定性好的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺注射剂,其特征在于,它是由下列重量百分比的原辅料制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺60%~80%,丙二醇10%~30%,卵磷脂5%~20%,苯甲醇1%~5%。
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