[发明专利]一种左旋奥拉西坦冻干粉针及其制备方法在审
| 申请号： | 201510459402.2 | 申请日： | 2015-07-30 |
| 公开（公告）号： | CN106692077A | 公开（公告）日： | 2017-05-24 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆东泽医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/18;A61K47/10;A61P25/28 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司50209 | 代理人： | 李靖 |
| 地址： | 400030 重庆市沙坪*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 一种左旋奥拉西坦冻干粉针，其特征在于，它是左旋奥拉西坦、L-丝氨酸、甘露醇、谷氨酸钠为原辅料，经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得；按照本发明制得的左旋奥拉西坦冻干粉针具有固定形状、在冻干制备过程中无喷瓶现象，产品均一性好，上下层性状一致，杂质少，其总杂质低于0.24%，有利于提高药物使用的安全性，减少药物不良反应，产品稳定性好，货架期长达24月。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 左旋奥拉西坦冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种左旋奥拉西坦冻干粉针，其特征在于，它是左旋奥拉西坦、L‑丝氨酸、甘露醇、谷氨酸钠为原辅料，经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得；其中所述冷冻干燥为快速将导热油温度冷冻至‑40℃，保持恒温60分钟，以5℃/小时升温至‑10℃，保持恒温80分钟，在快速冷却至‑40℃，恒温冷冻120分钟,然后抽真空干燥，以10℃/小时升温至，‑10℃恒温150分钟；以4℃/小时升温至0℃，0℃恒温300分钟；以5℃/小时升温至10℃，10℃恒温240分钟，以10℃/小时升温至30℃，30℃恒温60分钟，同时前箱真空降达到10Pa/10分时，冻干结束。
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