[发明专利]一种葛根素纳米晶胶囊剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种葛根素纳米晶胶囊剂及其制备方法。制备方法为：1)将葛根素和十二烷基硫酸钠(质量比≥1:5且＜1:1.5)加入水中，混匀得混合液；2)将混合液匀质(40‑45℃、700‑2000Bar)5次以上，得混悬液(粒径150‑500nm)；3)采用方式①或②进行：①将混悬液于‑50～‑40℃预冻1.5～2.5h，再于‑30～‑20℃保温3.5～4.5h，然后于‑5℃下升华干燥12～16h，25℃下解析干燥1.5～2.5h，粉碎，过筛，填充至胶囊；②将混悬液在进风口温度为150‑200℃下喷雾干燥，填充至胶囊。本发明制得的胶囊剂满足葛根素口服给药的要求。

主权项

一种葛根素纳米晶胶囊剂的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：(1)将葛根素和十二烷基硫酸钠加入水中，混合均匀，得混合液；其中，所述葛根素和十二烷基硫酸钠的质量比为大于等于(1:5)且小于(1:1.5)；(2)将上述混合液循环匀质5次以上，得葛根素纳米晶混悬液；其中，所述匀质的温度为40‑45℃，所述匀质的压力为700‑2000Bar；所述葛根素纳米晶混悬液的粒径为150‑500nm；(3)步骤(3)采用下述方式中的任一种进行：方式一：将所述葛根素纳米晶混悬液于‑50～‑40℃预冻1.5～2.5h，再于‑30～‑20℃保温3.5～4.5h，然后于‑5℃下升华干燥12～16h，25℃下解析干燥1.5～2.5h，得葛根素纳米晶冻干产物，粉碎，过筛，将粉末填充至胶囊中，即可；方式二：将所述葛根素纳米晶混悬液在进风口温度为150‑200℃下进行喷雾干燥，得葛根素纳米晶粉末，填充至胶囊中，即可。