[发明专利]一测多评法测定益心复脉颗粒中丹酚酸B和五味子醇甲含量的方法有效
| 申请号： | 201510013254.1 | 申请日： | 2015-01-09 |
| 公开（公告）号： | CN105823830B | 公开（公告）日： | 2019-11-19 |
| 发明（设计）人： | 侯春莲;刘海涛;高展;阚红玉;孙玉侠;曹凤兰;徐立元;赵光燃;杨建会;张金巍;杨雪梅 | 申请（专利权）人： | 天士力医药集团股份有限公司;天津天士力(辽宁)制药有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 11130 北京华科联合专利事务所(普通合伙) | 代理人： | 王为<国际申请>=<国际公布>=<进入国 |
| 地址： | 300410 天津市北辰区淮河*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种一测多评法测定益心复脉颗粒中丹酚酸B和五味子醇甲含量的方法。具体为制备益心复脉颗粒供试品溶液和五味子醇甲对照品溶液，将其分别注入高效液相色谱仪，在本发明特定的色谱条件下采用梯度洗脱，测定五味子醇甲的含量，通过一测多评法，利用丹酚酸B与五味子醇甲之间的相对校正因子计算益心复脉颗粒中丹酚酸B的含量。本发明建立的一测多评法进一步提高了该产品的质量控制水平，同时节省检测成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一测多评法 测定 益心复脉 颗粒 中丹酚酸 五味子 含量 方法 | ||
【主权项】：
1.一种一测多评法测定益心复脉颗粒中丹酚酸B和五味子醇甲含量的方法，具体包括以下步骤：/n步骤1：五味子醇甲对照品溶液的制备；/n步骤2：益心复脉颗粒供试品溶液的制备；/n步骤3：将五味子醇甲对照品溶液及益心复脉颗粒供试品溶液分别注入高效液相色谱仪，测定益心复脉颗粒供试品溶液中五味子醇甲的含量；/n步骤4：通过一测多评法，利用丹酚酸B与五味子醇甲之间的相对校正因子f与丹酚酸B峰面积计算益心复脉颗粒中丹酚酸B的含量；/n其中，步骤1五味子醇甲对照品溶液的制备方法如下：取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加70％甲醇制成每1ml含五味子醇甲0.030-0.045mg，即得；/n其中，步骤2益心复脉颗粒供试品溶液的制备方法如下：取益心复脉颗粒适量研细，精密称定，加5-20倍量重量体积比的70％甲醇，超声溶解，放冷至室温，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，过滤，取续滤液即得；/n其中，步骤3高效液相色谱色谱条件如下：采用C18色谱柱；流动相：A％∶B％＝0.1％甲酸水溶液∶乙腈；梯度洗脱条件如下所示；柱温：25℃-35℃；流速：1.0ml/min；检测波长：220-280nm；进样量：5-20μl，/n
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